筋膜器，也稱深層肌筋膜沖擊儀，筋膜器是一種軟組織康復(fù)工具，通過高頻率沖擊放松身體的軟組織。筋膜器，早由師為NBA等職業(yè)球隊(duì)，2017年開始進(jìn)入中國市場。2018年開始普及。筋膜是利用其內(nèi)部特制的高速電機(jī)來帶動“頭”，產(chǎn)生高頻的震動作用到肌肉深層，達(dá)到減少局部組織張力、緩解疼痛、促進(jìn)血液循環(huán)等作用 。

幅度大約10-16 之間，頻率大約在30-50Hz之間。筋膜器通過高頻次振動(2000-3200次/min)將力和震動傳送到人體的筋膜器，從而起到增加組織血、放松肌肉的，并可通過共振使人體組織產(chǎn)生相對位移，減輕組織粘連，恢復(fù)肌肉和筋膜的彈性，使緊張僵硬的筋膜得到放松，可以緩解人體的一些不適。

在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

產(chǎn)品出口歐盟需要做CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志，是構(gòu)成歐洲指令的"主要要求"。

筋膜器歐盟CE認(rèn)證辦理流程:

1、申請受理;

2、資料審查;

3、送樣的樣品接收;

4、樣品測試;

5、合格評定;

6、批準(zhǔn);

7、報(bào)告的打印、領(lǐng)取、寄送和管理。