什么是OTC注冊(cè)，非OTC注冊(cè)是什么，藥品FDA-OTC認(rèn)辦理，OTC(Over-the-counter)藥物是指不需要醫(yī)生即可購(gòu)買到的，又稱非。在美國(guó)有80多類OTC藥物受FDA(美國(guó)食品監(jiān)督管理局)管控，涵蓋范圍從藥物到控制體重的藥物。目前在美國(guó)市場(chǎng)上銷售的OTC物過(guò)30萬(wàn)種，OTC產(chǎn)品在美國(guó)的醫(yī)療保健系統(tǒng)中扮演著越來(lái)越重要的角色。

非是指為方便公眾用藥，在保證用藥的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療人員開(kāi)寫(xiě)即可購(gòu)買的，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說(shuō)明就可自行使用。非在美國(guó)又稱為柜臺(tái)發(fā)售（over the counter drug），簡(jiǎn)稱OTC。這些藥物大都用于多發(fā)病常見(jiàn)病的自行診治，如感冒、咳嗽、、、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國(guó)非的包裝標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注了警示語(yǔ)，明確規(guī)定藥物的使用時(shí)間、療程，并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。簡(jiǎn)言之：可自行根據(jù)需要選購(gòu)。

這是常見(jiàn)的解釋，OTC是英文Over The Counter(可在柜臺(tái)上買到的物)的縮寫(xiě)，在醫(yī)藥行業(yè)中非；OTC(Over The Counter)非物，我國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司是這樣定義的：它是消費(fèi)者可不經(jīng)過(guò)醫(yī)生，直接從或店購(gòu)買的，而且是不在醫(yī)療人員指導(dǎo)下就能使用的藥品，即不需要憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師的即可自行選購(gòu)、使用的藥品。OTC中又分甲類OTC和乙類OTC。甲類(紅色)的可在、店銷售;乙類()的是可以在、藥店、市、賓館等地方銷售。相對(duì)于OTC，RX是指憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)生開(kāi)取的方可購(gòu)買的。由于非可不需醫(yī)師的指導(dǎo)自行服用，所以非的藥品一般具有、有效、、方便的特點(diǎn)。

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