A.廠商必須提供EUA授權的型號的用途，使用方法，和其他說明(如適合性測試等)。

3.有的三方檢測報告資料能夠證明產(chǎn)品滿足相關標準，并可以提供證明給FDA驗證(根據(jù)中國的相關標準進行設計和驗證的產(chǎn)品)。

因影響，現(xiàn)針對中國KN95型口罩的EUA中請，F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩資料，并在公布獲得EUA授權的企業(yè)和產(chǎn)品型號，相當于發(fā)一個臨時簡易合格證替代NIOSH認證。

EUA認證權僅在爆發(fā)期間有效，NIOSH認證長期有效
EUA認證不需要驗廠NIOSH認證需要驗廠

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