G.授權口罩的廠商將確保與本EUA相關的任何記錄得到保存，直到FDA另行通知。根據(jù)要求，這些記錄將提供給FDA檢查。

辦理EUA相當于受到FDA嚴密的監(jiān)管，企業(yè)要承諾符合以下條件，以便隨時接受FDA調(diào)查。

A.廠商必須提供EUA授權的型號的用途，使用方法，和其他說明(如適合性測試等)。

D.授權廠商要建立一個報告不良事件的程序，并將這些報告發(fā)送給FDA。
E.所有描述性印刷材料應與COVID-19爆發(fā)期間使用的適用CDC建議以及本EUA中規(guī)定的術語一致。(也就是說不能宣傳與本產(chǎn)品實質(zhì)情況不符合的防護能力)

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