C.廠商必須通知進(jìn)口商本EUA的條款和條件，并確保接收授權(quán)口罩的終用戶設(shè)施(如各醫(yī)院等)收到條件B要求的信息。

F.任何與在美國使用授權(quán)口罩有關(guān)的描述性印刷品均不得表達(dá)或暗示該產(chǎn)品對預(yù)防COVID-19是安全或有效的。

美國FDA曾經(jīng)將中國標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩排除在EUA授權(quán)范圍之外，這一新發(fā)布的文件，標(biāo)志著按照中國標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的KN95口罩得到美國的正式認(rèn)可。
簡單的說 NIOSH認(rèn)證不用辦理了，改成EUA認(rèn)證

A.廠商必須提供EUA授權(quán)的型號(hào)的用途，使用方法，和其他說明(如適合性測試等)。

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