申請的條件有哪些:
未經(jīng)任何NIOSH認證的中國制造防護口罩只要滿足以下三個條件之一即可向FDA申請緊急批準(EUA)。

A.廠商必須提供EUA授權的型號的用途，使用方法，和其他說明(如適合性測試等)。

B.廠商要提供一封英文信函分發(fā)給各類終端用戶(比如說醫(yī)院)，這封信函必須包括授權口罩的制造商、型號、預期用途、制造商網(wǎng)頁等。

EUA認證權僅在爆發(fā)期間有效，NIOSH認證長期有效
EUA認證不需要驗廠NIOSH認證需要驗廠

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